Ghiduri practice pentru trasabilitate.
Explicații scurte, cu trimiteri la sursele oficiale. Nu sunt consultanță juridică.
- OUG 46/2021: informarea pacientului și stocarea electronică a UDI (art. 8 alin. (2))
OUG 46/2021 stabilește cadrul instituțional și măsurile pentru aplicarea în România a Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale. Două dintre prevederile ei privesc direct instituțiile sanitare: informarea pacienților cărora li s-a implantat un dispozitiv medical și stocarea electronică a UDI.
- Cum citiți un cod GS1 DataMatrix de pe ambalaj
Pe ambalajul multor dispozitive medicale există un cod DataMatrix, un pătrat mic format din puncte. Sub el sau lângă el, aceleași date apar și ca text, cu numere între paranteze. Cu câteva reguli simple, le puteți citi fără scanner.
- Ce faceți când apare o alertă ANMDMR pentru un lot
Un anunț de siguranță nu înseamnă automat că pacienții dumneavoastră sunt afectați. Primul pas este să aflați dacă ați folosit lotul.